Wet- en regelgeving

Medische hulpmiddelen moeten voldoen aan strenge Europese en Nederlandse wetgeving. De komende jaren worden er veel wijzigingen verwacht op dit vlak. De Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen en In Vitro Diagnostica (IVD´s) worden vervangen door verordeningen die rechtstreeks van toepassing zijn op de lidstaten. Het proces waarmee nieuwe technologieen op de markt komen wordt hierdoor zwaarder.

Nefemed is voorstander van strenge regelgeving, mits deze werkbaar en voorspelbaar is. Dit wil zeggen dat het geen onnodige administratieve en financiële lasten met zich meebrengt en dat het moet passen bij het hoge tempo waarbinnen innovatie in medische technologie plaatsvindt. Bepalingen die onnodig vertraging opleveren voor de markttoelating, zorgen er namelijk ook voor dat nieuwe veelbelovende, technologieën langere tijd voor de patiënt onbereikbaar blijven.

Wist u dat?

Nieuws